Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002245
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кераворт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имихимод |
Состав | В 100 г крема содержится: Действующее вещество: Имихимод — 5,0 г; Вспомогательные вещества: Изостеариновая кислота (Emersol 874) — 25,00 г, цетиловый спирт (Speziol C16 Pharma) — 2,20 г, стеариновый спирт (Speziol C18 Pharma) — 3,10 г, парафин мягкий белый — 3,0 г, полисорбат‑60 (Tween 60) — 3,4 г, сорбитана стеарат (Montane 60 РНА) — 0,6 г, метилпарагидроксибензоат — 0,2 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,02 г, глицерол — 2,0 г, камедь ксантановая (Xantural 75) — 0,5 г, бензиловый спирт — 2,0 г, вода очищенная — до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002245-310314 изменение №7, ЛП-№(002229)-(РГ-RU)-240423 |
- крем для наружного применения 5%, №12 - пакет (пакетик) 0.25 г (12) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091103867, 8904091103867
- крем для наружного применения 5%, №24 - пакет (пакетик) 0.25 г (24) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.