Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000210)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.04.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.04.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кемерувир® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дарунавир |
Состав | Действующее вещество: Дарунавир 75 мг, 150 мг, 300 мг, 400 мг, 600 мг Вспомогательные вещества: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Ядро: гипролоза низкозамещенная — 2,5 мг/5 мг/10 мг/13,33 мг/20 мг; полисорбат 80 — 1,5 мг/3 мг/6 мг/8 мг/12 мг; кросповидон — 6 мг/12 мг/24 мг/32 мг/48 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг/3 мг/6 мг/8 мг/12 мг; PROSOLV ® EASYtab SP — 69 мг/138 мг/276 мг/368 мг/552 мг. Пленочная оболочка: гипромеллоза Е5 — 2,632 мг/5,264 мг/10,528 мг/14,037 мг/21,056 мг; краситель железа оксид желтый — 0,154 мг/0,308 мг/0,616 мг/0,821 мг/1,232 мг; макрогол 6000 — 0,5075 мг/1,015 мг/2,030 мг/2,707 мг/4,060 мг; тальк — 0,0805 мг/0,161 мг/0,322 мг/0,429 мг/0,644 мг; титана диоксид — 0,126 мг/0,252 мг/0,504 мг/0,672 мг/1,008 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002448-280514 изменение №4, ЛП-№(000210)-(РГ-RU)-210421 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310012857
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310012871
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310012895
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №240 - 240 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №360 - 360 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №480 - 480 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310012932
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310012956
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310012970
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №240 - 240 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №360 - 360 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №480 - 480 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310013014
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310013038, 4605310013038
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310013052
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №240 - 240 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №360 - 360 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №480 - 480 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310013359, 04605310023754, 4605310013359, 4605310023754
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310013373, 4605310023761
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310013397
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №240 - 240 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №360 - 360 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №480 - 480 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310013281, 4605310023815
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310013342, 04605310023778, 4605310013342, 4605310023778
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310013328
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №240 - 240 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №360 - 360 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №480 - 480 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.