Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012592/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сэндзю Фармацевтикал Ко. Лтд. (Япония)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.12.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Каталин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пиреноксин
Состав На 1 таблетку и 15 мл растворителя: Активный компонент таблетки: Пиреноксина натрия моногидрат (в пересчете на пиреноксин 0,75 мг) — 0,85 мг; Вспомогательные компоненты таблетки: Кислота аминоэтилсульфоновая (таурин) — 62 мг, кислота борная — 12,15 мг; Компоненты растворителя: Кислота борная — 180 мг, натрия борат — 1,2 мг, калия хлорид — 24 мг, метилпарагидроксибензоат — 3 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1,5 мг, вода очищенная — до 15 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №7 к П N012592/01-021213

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.