Информация по регистрационному удостоверению №П N012592/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сэндзю Фармацевтикал Ко. Лтд. (Япония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Каталин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиреноксин |
| Состав | На 1 таблетку и 15 мл растворителя: Активный компонент таблетки: Пиреноксина натрия моногидрат (в пересчете на пиреноксин 0,75 мг) — 0,85 мг; Вспомогательные компоненты таблетки: Кислота аминоэтилсульфоновая (таурин) — 62 мг, кислота борная — 12,15 мг; Компоненты растворителя: Кислота борная — 180 мг, натрия борат — 1,2 мг, калия хлорид — 24 мг, метилпарагидроксибензоат — 3 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1,5 мг, вода очищенная — до 15 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к П N012592/01-021213 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки для приготовления глазных капель 0.75 мг, блистер - пачка картонная, Сэндзю Фармацевтикал Ко. Лтд. (Япония), 4987866407203
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
