Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005749
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Касцебене |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоцистеин |
Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Карбоцистеин 375,00 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный. Состав твердой желатиновой капсулы: титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005749-270819 изменение №1, ЛП-№(000670)-(РГ-RU)-091222 |
- капсулы 375 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001261634, 05310001274313
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.