Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000330)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.07.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карведилол-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карведилол |
Состав | действующее вещество: карведилол 3,125/6,25/12,5/25 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 28/56/112/224 мг; лактозы моногидрат — 16,77/33,54/67,08/134,16 мг; гипролоза низкозамещенная — 4,545/9,09/18,18/36,36 мг; крахмал кукурузный — 6,36/12,72/25,44/50,88 мг; тальк — 0,3/0,6/1,2/2,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,34/0,68/1,36/2,72 мг; магния стеарат — 0,56/1,12/2,24/4,48 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001085-230920, ЛП-№(000330)-(РГ-RU)-170323 |
- таблетки 12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
- таблетки 12.5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 05900004074906, 3850114228053, 5900004074326, 5900004074906
- таблетки 12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки 12.5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 05900004074326
- таблетки 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 3850114228077, 5900004074333, 5900004074913
- таблетки 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки 25 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
- таблетки 25 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
- таблетки 25 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки 25 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки 3.125 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
- таблетки 3.125 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 3850114228039
- таблетки 3.125 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки 3.125 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки 6.25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
- таблетки 6.25 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 05900004074890, 3850114228039, 5900004074340, 5900004074890
- таблетки 6.25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки 6.25 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 05900004074340
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.