Информация по регистрационному удостоверению №Р N002672/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карнитина хлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карнитин |
Состав | Действующее вещество Карнитина хлорид 100 мг Вспомогательное вещество Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002672/01-300519 изменение №2 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04601582000264
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карнитина хлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карнитин |
Состав | Действующее вещество Карнитина хлорид 100 мг Вспомогательное вещество Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002672/01-221209 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия), 4601582000264
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.