Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011944/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011944/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кардура®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доксазозин
Состав Действующее вещество: Доксазозин 1 мг/2 мг/4 мг (в виде доксазозина мезилата 1,213 мг/2,430 мг/4,850 мг); Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 1,2 мг/1,2 мг/2,4 мг, Лактозы моногидрат 40,0 мг/40,0 мг/80,0 мг, Целлюлоза микрокристаллическая* 76,387 мг/75,170 мг/150,350 мг, Магния стеарат 1,08 мг/1,08 мг/2,16 мг, Натрия лаурилсульфат 0,12 мг/0,12 мг/0,24 мг. * Количество может незначительно изменяться в зависимости от содержания действующего вещества.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N011944/01-060720
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 1 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973011419
  • таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155145, 1210001155145, 5413973011310
  • таблетки 1 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973011518
  • таблетки 1 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973011310
  • таблетки 1 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 4607131044079
  • таблетки 2 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973012416
  • таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155152, 1210001155152, 5413973012317
  • таблетки 2 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973012515
  • таблетки 2 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973012317
  • таблетки 2 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 4607131044086
  • таблетки 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973014410
  • таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155183, 1210001155183, 5413973014311
  • таблетки 4 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973014519
  • таблетки 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973014311
  • таблетки 4 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 4607131044093

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кардура®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доксазозин
Состав Действующее вещество: Доксазозин 1 мг/2 мг/4 мг (в виде доксазозина мезилата 1,213 мг/2,430 мг/4,850 мг); Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 1,2 мг/1,2 мг/2,4 мг, Лактозы моногидрат 40,0 мг/40,0 мг/80,0 мг, Целлюлоза микрокристаллическая* 76,387 мг/75,170 мг/150,350 мг, Магния стеарат 1,08 мг/1,08 мг/2,16 мг, Натрия лаурилсульфат 0,12 мг/0,12 мг/0,24 мг. * Количество может незначительно изменяться в зависимости от содержания действующего вещества.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N011944/01-060720
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 1 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973011419
  • таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155145, 1210001155145, 5413973011310
  • таблетки 1 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973011518
  • таблетки 1 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973011310
  • таблетки 1 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 4607131044079
  • таблетки 2 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973012416
  • таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155152, 1210001155152, 5413973012317
  • таблетки 2 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973012515
  • таблетки 2 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973012317
  • таблетки 2 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 4607131044086
  • таблетки 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973014410
  • таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155183, 1210001155183, 5413973014311
  • таблетки 4 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973014519
  • таблетки 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973014311
  • таблетки 4 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 4607131044093
  • таблетки 1 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131044109, 4607131044109
  • таблетки 1 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 2 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131044116, 4607131044116
  • таблетки 2 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131044123, 4607131044123
  • таблетки 4 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кардура®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доксазозин
Состав Действующее вещество: Доксазозин 1 мг/2 мг/4 мг (в виде доксазозина мезилата 1,213 мг/2,430 мг/4,850 мг); Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 1,2 мг/1,2 мг/2,4 мг, Лактозы моногидрат 40,0 мг/40,0 мг/80,0 мг, Целлюлоза микрокристаллическая* 76,387 мг/75,170 мг/150,350 мг, Магния стеарат 1,08 мг/1,08 мг/2,16 мг, Натрия лаурилсульфат 0,12 мг/0,12 мг/0,24 мг. * Количество может незначительно изменяться в зависимости от содержания действующего вещества.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N011944/01-060720
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 1 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973011419
  • таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155145, 1210001155145, 5413973011310
  • таблетки 1 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973011518
  • таблетки 1 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973011310
  • таблетки 1 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 4607131044079
  • таблетки 2 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973012416
  • таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155152, 1210001155152, 5413973012317
  • таблетки 2 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973012515
  • таблетки 2 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973012317
  • таблетки 2 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 4607131044086
  • таблетки 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973014410
  • таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155183, 1210001155183, 5413973014311
  • таблетки 4 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 5413973014519
  • таблетки 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 5413973014311
  • таблетки 4 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
  • таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 4607131044093

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.05.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 05.05.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кардура®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доксазозин
Состав Действующее вещество: Доксазозин 1 мг/2 мг/4 мг (в виде доксазозина мезилата 1,213 мг/2,430 мг/4,850 мг); Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 1,2 мг/1,2 мг/2,4 мг, Лактозы моногидрат 40,0 мг/40,0 мг/80,0 мг, Целлюлоза микрокристаллическая* 76,387 мг/75,170 мг/150,350 мг, Магния стеарат 1,08 мг/1,08 мг/2,16 мг, Натрия лаурилсульфат 0,12 мг/0,12 мг/0,24 мг. * Количество может незначительно изменяться в зависимости от содержания действующего вещества.
Реквизиты нормативной документации НД 42-3067-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 1 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Генрих Мак Наследник (Германия), 5413973011419
  • таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Генрих Мак Наследник (Германия), 5413973011310
  • таблетки 1 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Генрих Мак Наследник (Германия), 5413973011518
  • таблетки 2 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Генрих Мак Наследник (Германия), 5413973012416
  • таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Генрих Мак Наследник (Германия), 5413973012317
  • таблетки 2 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Генрих Мак Наследник (Германия), 5413973012515
  • таблетки 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Генрих Мак Наследник (Германия), 5413973014410
  • таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Генрих Мак Наследник (Германия), 5413973014311
  • таблетки 4 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Генрих Мак Наследник (Германия), 5413973014519

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2024. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей