Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006012
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛСИ Фарма АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.12.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кардиолип |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Розувастатин кальция — 41,68 мг (в пересчете на розувастатин 40,00 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 175,92 мг, крахмал прежелатинизированный — 81,00 мг, кросповидон — 15,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,20 мг, магния стеарат — 3,20 мг; Оболочка таблетки: Опадрай II белый (85F18422) — 12,80 мг (поливиниловый спирт — 5,12 мг, титана диоксид — 3,20 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 2,59 мг, тальк — 1,89 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006012-271219 изменение №3, ЛП-№(005497)-(РГ-RU)-170524 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия), 04607011636219
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия), 04607011636226
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия), 04607011636233
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
