Информация по регистрационному удостоверению №П N012169/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Клиниджен Хелскеа Лтд. (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кардиоксан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексразоксан |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012169/01-220508 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Сенекси-Лабораториз Тиссен (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Сенекси-Лабораториз Тиссен (Бельгия), Каталент Ю.К. Пэкеджинг Лимитед (Великобритания),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Сенекси-Лабораториз Тиссен (Бельгия), ФармЛог Фарма Логистик (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Клиниджен Хелскеа Лтд. (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кардиоксан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексразоксан |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012169/01-220508 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Новартис Фарма ГмбХ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Сенекси-Лабораториз Тиссен (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Сенекси-Лабораториз Тиссен (Бельгия), Каталент Ю.К. Пэкеджинг Лимитед (Великобритания),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Сенекси-Лабораториз Тиссен (Бельгия), ФармЛог Фарма Логистик (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кардиоксан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексразоксан |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012169/01-220508 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Новартис Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кардиоксан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексразоксан |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012169/01-220508 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Лаборатории Тиссен (Бельгия), 8714023000122
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Лаборатории Тиссен (Бельгия), Кардинал Хелс Ю.К. 416 (Великобритания),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Лаборатории Тиссен (Бельгия), ФармЛог Фарма Логистик (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.