Информация по регистрационному удостоверению №П N012169/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Клиниджен Хелскеа Лтд. (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2016 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 06.11.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кардиоксан |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексразоксан |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N012169/01-220508 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Сенекси-Лабораториз Тиссен (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Сенекси-Лабораториз Тиссен (Бельгия), Каталент Ю.К. Пэкеджинг Лимитед (Великобритания),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Сенекси-Лабораториз Тиссен (Бельгия), ФармЛог Фарма Логистик (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Клиниджен Хелскеа Лтд. (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кардиоксан |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексразоксан |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N012169/01-220508 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Новартис Фарма ГмбХ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Сенекси-Лабораториз Тиссен (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Сенекси-Лабораториз Тиссен (Бельгия), Каталент Ю.К. Пэкеджинг Лимитед (Великобритания),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Сенекси-Лабораториз Тиссен (Бельгия), ФармЛог Фарма Логистик (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кардиоксан |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексразоксан |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N012169/01-220508 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Новартис Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кардиоксан |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексразоксан |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N012169/01-220508 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Лаборатории Тиссен (Бельгия), 8714023000122
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Лаборатории Тиссен (Бельгия), Кардинал Хелс Ю.К. 416 (Великобритания),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Лаборатории Тиссен (Бельгия), ФармЛог Фарма Логистик (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
