Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000023/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Карбоплатин-ЛЭНС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карбоплатин
Состав Активное вещество: Карбоплатин в пересчете на 100% вещество 10,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 0,1 М или 1 М раствор или Лимонная кислота до pH 6,0 Вода для инъекций до 1 мл  
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к Р N000023/01-091220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лэнс-Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.07.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Карбоплатин-ЛЭНС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карбоплатин
Состав Активное вещество: Карбоплатин в пересчете на 100% вещество 10,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 0,1 М или 1 М раствор или Лимонная кислота до pH 6,0 Вода для инъекций до 1 мл  
Реквизиты нормативной документации Р N000023/01-170112 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лэнс-Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.09.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 15.09.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Карбоплатин-ЛЭНС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карбоплатин
Состав Активное вещество: Карбоплатин в пересчете на 100% вещество 10,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 0,1 М или 1 М раствор или Лимонная кислота до pH 6,0 Вода для инъекций до 1 мл  
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0046-0107-06 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.