Информация по регистрационному удостоверению №Р N000023/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карбоплатин-ЛЭНС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоплатин |
Состав | Активное вещество: Карбоплатин в пересчете на 100% вещество 10,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 0,1 М или 1 М раствор или Лимонная кислота до pH 6,0 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N000023/01-091220 изменение №1, ЛП-№(001690)-(РГ-RU)-180123 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095005600, 04605095012189, 4605095005600, 4605095012189
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон темного стекла 45 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095005617, 04605095012202, 4605095005617, 4605095012202
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 15 мл (10) - коробка (коробочка), Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 15 мл (25) - коробка (коробочка), Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 45 мл (10) - коробка (коробочка), Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 45 мл (25) - коробка (коробочка), Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 25 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 25 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095011328, 04605095012172, 4605095011328, 4605095012172
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 5 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095011342, 04605095012219, 4605095011342, 4605095012219
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 60 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 60 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095011335, 04605095012196, 4605095011335, 4605095012196
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карбоплатин-ЛЭНС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоплатин |
Состав | Активное вещество: Карбоплатин в пересчете на 100% вещество 10,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 0,1 М или 1 М раствор или Лимонная кислота до pH 6,0 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N000023/01-170112 изменение №4 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 15 мл (10) - коробка (коробочка), Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 15 мл (25) - коробка (коробочка), Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 45 мл (10) - коробка (коробочка), Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 45 мл (25) - коробка (коробочка), Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095005600
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон темного стекла 45 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095005617
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095011335
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 25 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 25 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095011328
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 5 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095011342
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 50 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.09.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.09.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карбоплатин-ЛЭНС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоплатин |
Состав | Активное вещество: Карбоплатин в пересчете на 100% вещество 10,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 0,1 М или 1 М раствор или Лимонная кислота до pH 6,0 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0046-0107-06 изменение №4 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095005600
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон темного стекла 45 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095005617
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 15 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 15 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 45 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №25 - флакон темного стекла 45 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.