Информация по регистрационному удостоверению №Р N003759/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛСИ Фарма АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Карбамазепин-АЛСИ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбамазепин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество — карбамазепин 200 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 80,50 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 16,40 мг, повидон К-17 — 14,40 мг, тальк — 3,10 мг, магния стеарат — 3,10 мг, полисорбат 80 — 2,50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003759/01-120522 изменение №1, ЛП-№(010858)-(РГ-RU)-080725 |
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия), 04607011634482, 4607011630897, 4607011634482
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия), 4607011634499
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛСИ Фарма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Карбамазепин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбамазепин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество — карбамазепин 200 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 80,50 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 16,40 мг, повидон К-17 — 14,40 мг, тальк — 3,10 мг, магния стеарат — 3,10 мг, полисорбат 80 — 2,50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003759/01-131109 изменение №2 |
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011630514
- таблетки 200 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №600 - 600 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №1200 - 1200 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011630897
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
