Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011001

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Каптоприл Сандоз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Каптоприл
Состав 1 таблетка содержит: Дозировка 12,5 мг Действующее вещество: Каптоприл — 12,5 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 35,0 мг; крахмал кукурузный — 5,0 мг; лактозы моногидрат — 25,0 мг; стеариновая кислота — 2,5 мг. Дозировка 25,0 мг Действующее вещество: Каптоприл — 25,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 70,0 мг; крахмал кукурузный — 10,0 мг; лактозы моногидрат — 50,0 мг; стеариновая кислота — 5,0 мг. Дозировка 50,0 мг Действующее вещество: Каптоприл — 50,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 140,0 мг; крахмал кукурузный — 20,0 мг; лактозы моногидрат — 100,0 мг; стеариновая кислота — 10,0 мг. Дозировка 100,0 мг Действующее вещество: Каптоприл — 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 280,0 мг; крахмал кукурузный — 40,0 мг; лактозы моногидрат — 200,0 мг; стеариновая кислота — 20,0 мг.
Реквизиты нормативной документации П N011001-210421
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 12.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 12.5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 12.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 12.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 12.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855493876, 4030855493876
  • таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855493883
  • таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 50 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.10.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Каптоприл Сандоз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Каптоприл
Состав 1 таблетка содержит: Дозировка 12,5 мг Действующее вещество: Каптоприл — 12,5 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 35,0 мг; крахмал кукурузный — 5,0 мг; лактозы моногидрат — 25,0 мг; стеариновая кислота — 2,5 мг. Дозировка 25,0 мг Действующее вещество: Каптоприл — 25,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 70,0 мг; крахмал кукурузный — 10,0 мг; лактозы моногидрат — 50,0 мг; стеариновая кислота — 5,0 мг. Дозировка 50,0 мг Действующее вещество: Каптоприл — 50,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 140,0 мг; крахмал кукурузный — 20,0 мг; лактозы моногидрат — 100,0 мг; стеариновая кислота — 10,0 мг. Дозировка 100,0 мг Действующее вещество: Каптоприл — 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 280,0 мг; крахмал кукурузный — 40,0 мг; лактозы моногидрат — 200,0 мг; стеариновая кислота — 20,0 мг.
Реквизиты нормативной документации П N011001-081018
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 6.25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 6.25 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 6.25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 6.25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 6.25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гексал АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.08.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.08.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Каптоприл ГЕКСАЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Каптоприл
Состав 1 таблетка содержит: Дозировка 12,5 мг Действующее вещество: Каптоприл — 12,5 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 35,0 мг; крахмал кукурузный — 5,0 мг; лактозы моногидрат — 25,0 мг; стеариновая кислота — 2,5 мг. Дозировка 25,0 мг Действующее вещество: Каптоприл — 25,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 70,0 мг; крахмал кукурузный — 10,0 мг; лактозы моногидрат — 50,0 мг; стеариновая кислота — 5,0 мг. Дозировка 50,0 мг Действующее вещество: Каптоприл — 50,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 140,0 мг; крахмал кукурузный — 20,0 мг; лактозы моногидрат — 100,0 мг; стеариновая кислота — 10,0 мг. Дозировка 100,0 мг Действующее вещество: Каптоприл — 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 280,0 мг; крахмал кукурузный — 40,0 мг; лактозы моногидрат — 200,0 мг; стеариновая кислота — 20,0 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-9781-05 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855002245
  • таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855002238
  • таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 12.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855002153
  • таблетки 12.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855002160
  • таблетки 12.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 12.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855002177
  • таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855002184
  • таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486000082
  • таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855002191
  • таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855002207
  • таблетки 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 6.25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855002139
  • таблетки 6.25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855002146
  • таблетки 6.25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 6.25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гексал АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.03.1999
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 01.07.2006
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Каптоприл ГЕКСАЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Каптоприл
Состав 1 таблетка содержит: Дозировка 12,5 мг Действующее вещество: Каптоприл — 12,5 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 35,0 мг; крахмал кукурузный — 5,0 мг; лактозы моногидрат — 25,0 мг; стеариновая кислота — 2,5 мг. Дозировка 25,0 мг Действующее вещество: Каптоприл — 25,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 70,0 мг; крахмал кукурузный — 10,0 мг; лактозы моногидрат — 50,0 мг; стеариновая кислота — 5,0 мг. Дозировка 50,0 мг Действующее вещество: Каптоприл — 50,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 140,0 мг; крахмал кукурузный — 20,0 мг; лактозы моногидрат — 100,0 мг; стеариновая кислота — 10,0 мг. Дозировка 100,0 мг Действующее вещество: Каптоприл — 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 280,0 мг; крахмал кукурузный — 40,0 мг; лактозы моногидрат — 200,0 мг; стеариновая кислота — 20,0 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-9781-05 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855002177
  • таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855002184
  • таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486000082

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.