Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004321

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Озон Медика ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Капецитабин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Капецитабин
Состав Состав на 1 таблетку 150 мг Действующее вещество: Капецитабин — 150,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 78,00 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 59,40 мг; кроскармеллоза натрия — 9,00 мг; крахмал картофельный — 6,00 мг; повидон‑К25 — 4,50 мг; магния стеарат — 3,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,10 мг. Состав оболочки: Гипромеллоза — 5,13 мг; титана диоксид — 2,61 мг; макрогол-4000 — 1,26 мг. Состав на 1 таблетку 500 мг Действующее вещество: Капецитабин — 500,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 260,00 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 198,00 мг; кроскармеллоза натрия — 30,00 мг; крахмал картофельный — 20,00 мг; повидон‑К25 — 15,00 мг; магния стеарат — 10,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,00 мг. Состав оболочки: Гипромеллоза — 17,10 мг; титана диоксид — 8,70 мг; макрогол-4000 — 4,20 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004321-280921
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 05.06.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Капецитабин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Капецитабин
Состав Состав на 1 таблетку 150 мг Действующее вещество: Капецитабин — 150,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 78,00 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 59,40 мг; кроскармеллоза натрия — 9,00 мг; крахмал картофельный — 6,00 мг; повидон‑К25 — 4,50 мг; магния стеарат — 3,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,10 мг. Состав оболочки: Гипромеллоза — 5,13 мг; титана диоксид — 2,61 мг; макрогол-4000 — 1,26 мг. Состав на 1 таблетку 500 мг Действующее вещество: Капецитабин — 500,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 260,00 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 198,00 мг; кроскармеллоза натрия — 30,00 мг; крахмал картофельный — 20,00 мг; повидон‑К25 — 15,00 мг; магния стеарат — 10,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,00 мг. Состав оболочки: Гипромеллоза — 17,10 мг; титана диоксид — 8,70 мг; макрогол-4000 — 4,20 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004321-280921
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.