Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004321

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Озон Медика ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	05.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	02.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Капецитабин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Капецитабин
Состав	Состав на 1 таблетку 150 мг Действующее вещество: Капецитабин — 150,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 78,00 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 59,40 мг; кроскармеллоза натрия — 9,00 мг; крахмал картофельный — 6,00 мг; повидон‑К25 — 4,50 мг; магния стеарат — 3,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,10 мг. Состав оболочки: Гипромеллоза — 5,13 мг; титана диоксид — 2,61 мг; макрогол-4000 — 1,26 мг. Состав на 1 таблетку 500 мг Действующее вещество: Капецитабин — 500,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 260,00 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 198,00 мг; кроскармеллоза натрия — 30,00 мг; крахмал картофельный — 20,00 мг; повидон‑К25 — 15,00 мг; магния стеарат — 10,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,00 мг. Состав оболочки: Гипромеллоза — 17,10 мг; титана диоксид — 8,70 мг; макрогол-4000 — 4,20 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-004321-280921

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020180768, 4680020180768, 4680020181826
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №360 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4680020180768
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №360 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020180775, 4680020180775

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	05.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	05.06.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	24.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Капецитабин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Капецитабин
Состав	Состав на 1 таблетку 150 мг Действующее вещество: Капецитабин — 150,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 78,00 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 59,40 мг; кроскармеллоза натрия — 9,00 мг; крахмал картофельный — 6,00 мг; повидон‑К25 — 4,50 мг; магния стеарат — 3,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,10 мг. Состав оболочки: Гипромеллоза — 5,13 мг; титана диоксид — 2,61 мг; макрогол-4000 — 1,26 мг. Состав на 1 таблетку 500 мг Действующее вещество: Капецитабин — 500,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 260,00 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 198,00 мг; кроскармеллоза натрия — 30,00 мг; крахмал картофельный — 20,00 мг; повидон‑К25 — 15,00 мг; магния стеарат — 10,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,00 мг. Состав оболочки: Гипромеллоза — 17,10 мг; титана диоксид — 8,70 мг; макрогол-4000 — 4,20 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-004321-280921

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020180768, 4680020180768, 4680020181826
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №360 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4680020180768
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №360 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020180775, 4680020180775

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004321

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004321