Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002116
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кансамин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклосерин |
| Состав | Действующее вещество: Циклосерин — 125 мг, 250 мг, 500 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 6,0 мг/12,0 мг/24,0 мг; лактоза — 5,0 мг/10,0 мг/20,0 мг; тальк — 4,0 мг/8,0 мг/16,0 мг. Состав твердых желатиновых капсул («Капсугель», Бельгия) Для дозировки 125 мг: бриллиантовый голубой — 0,1500%; диоксид титана — 1,8817%, желатин — до 100%. Для дозировки 250мг: индиготин — 0,0632%; понсо 4R — 1,2637%; диоксид титана — 0,7362%, желатин — до 100%. Для дозировки 500 мг: Крышечка: хинолиновый желтый — 0,4343%; диоксид титана — 2,6000%; краситель солнечный закат желтый — 0,0057%; желатин — до 100%. Корпус: диоксид титана — 2,0000%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002116-020713 изменение №4, ЛП-№(003131)-(РГ-RU)-040923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310008737
- капсулы 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310008744
- капсулы 125 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310008751
- капсулы 125 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310008768
- капсулы 125 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310008775
- капсулы 125 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310008782
- капсулы 125 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310008799
- капсулы 125 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310008805
- капсулы 125 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310008812, 04605310028346, 4605310008812, 4605310028346
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310008553
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310008560
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310008577
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310008584
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310008591
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310008607
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310008614
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310008621
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310008638, 04605310028353, 4605310008638, 4605310028353
- капсулы 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310008645
- капсулы 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310008652
- капсулы 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310008669
- капсулы 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310008676
- капсулы 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310008683
- капсулы 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310008690
- капсулы 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310008706
- капсулы 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310008713
- капсулы 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310008720, 04605310028360, 4605310008720, 4605310028360
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
