Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005595
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кронофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.06.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кансалазин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005595-200619 изменение №1 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486036630, 4606486036630, 4630030920854
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486036647, 4606486036647, 4630030920861
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бактэр ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.06.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кансалазин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005595-200619 изменение №1 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486036630, 4606486036630, 4630030920854
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486036647, 4606486036647, 4630030920861
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.