Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004855
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кронофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кансалазин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующее вещество: Месалазин 500,00 мг. Вспомогательные вещества: Жир твердый Витепсол Н‑15 1680,00 мг, натрия докузат 2,00 мг, цетиловый спирт 18,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004855-230518 изменение №2, ЛП-№(006449)-(РГ-RU)-050824 |
- суппозитории ректальные 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607035440717, 4607035440717, 4630030920489
- суппозитории ректальные 500 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607035440731, 4607035440731, 4630030920496
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бактэр ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.05.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кансалазин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующее вещество: Месалазин 500,00 мг. Вспомогательные вещества: Жир твердый Витепсол Н‑15 1680,00 мг, натрия докузат 2,00 мг, цетиловый спирт 18,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004855-230518 изменение №2, ЛП-№(006449)-(РГ-RU)-050824 |
- суппозитории ректальные 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607035440717, 4607035440717, 4630030920489
- суппозитории ректальные 500 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Альтфарм (Россия), 04607035440731, 4607035440731, 4630030920496
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.