Информация по регистрационному удостоверению №П N014244/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионорика CE (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Канефрон® H |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золототысячника трава + Любистока лекарственного корень + Розмарина обыкновенного листья |
Состав | активные вещества: водно-спиртовой экстракт из лекарственного растительного сырья — 29 г: золототысячника трава 0,6 г любистока лекарственного корни 0,6 г розмарина листья 0,6 г вспомогательные вещества: вода очищенная — 71 г активные вещества измельченное лекарственное растительное сырье: золототысячника трава 18 мг любистока лекарственного корень 18 мг розмарина обыкновенного листья 18 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния стеарат; крахмал кукурузный; повидон К25; кремния диоксид коллоидный безводный оболочка: кальция карбонат; касторовое масло; глюкоза; краситель железа оксид красный (Е172); крахмал кукурузный; декстрин; воск горный гликолевый; повидон К30; рибофлавин; шеллак; сахароза; тальк; титана диоксид |
Реквизиты нормативной документации | П N014244/02-220422 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика CE (Германия), 04029799125554
- таблетки, покрытые оболочкой, №120 - 20 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика CE (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика Фармасьютикалс (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №120 - 20 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика Фармасьютикалс (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, мешок (мешочек) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Вивелхове ГмбХ (Германия), Бионорика CE (Германия), 04029799160241, 4029799125554, 4029799160241
- таблетки, покрытые оболочкой, №120 - 20 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вивелхове ГмбХ (Германия), Бионорика CE (Германия), 04029799160265
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Вивелхове ГмбХ (Германия), Бионорика Фармасьютикалс (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №120 - 20 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вивелхове ГмбХ (Германия), Бионорика Фармасьютикалс (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, мешок (мешочек) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивелхове ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.