Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000061
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кандид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол |
Состав | 1 г геля содержит: Активное вещество: Клотримазол 20 мг. Вспомогательные вещества: Цетиловый спирт, пропиленгликоль, глицерол (глицерин), бензиновый спирт, цетомакрогольный эмульсионный воск, карбопол 940 (карбомер 940), натрия гидроксид, хлорокрезол, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000061-100507 изменение №7 |
- гель вагинальный 2%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 8901091900014
- гель вагинальный 2%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091100613, 8904091100613
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.