Информация по регистрационному удостоверению №П N013699/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кандид Б |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Беклометазон + Клотримазол |
Состав | активные вещества: клотримазол 1 мг беклометазона дипропионат 25 мкг вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 1 мг; вазелин белый — 12 мг; парафин жидкий (парафиновое масло) — 6 мг; воск эмульсионный цетомакрогольный — 13,5 мг; пропиленгликоль — 5 мг; метилпарагидроксибензоат — 150 мг; пропилпарагидроксибензоат — 50 мкг; бутилгидрокситолуол — 100 мкг; натрия фосфат безводный — 60 мкг; натрия дигидрофосфат — 80 мкг; вода очищенная — q.s. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №12 к П N013699/01-310807 |
- крем для наружного применения, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091100217, 8901091000035, 8904091100217
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.