Информация по регистрационному удостоверению №П N014930/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.03.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кандибиотик |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Беклометазон + Клотримазол + Лидокаин + Хлорамфеникол |
| Состав | Каждый миллилитр содержит: Действующие вещества Хлорамфеникол — 50,0 мг, беклометазона дипропионат (безводный) — 0,25 мг, клотримазол — 10,0 мг, лидокаина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на лидокаина гидрохлорид — 20,0 мг. Вспомогательные вещества Глицерол, пропиленгликоль. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014930/01-160709 изменение №7, ЛП-№(001524)-(РГ-RU)-081222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли ушные (0.25 мг+10 мг+20 мг+50 мг)/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091112401, 8904091112401
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама
