Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005043/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Формула-ФР (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.06.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Каметон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | Активные вещества (содержание в одном баллоне): Хлоробутанола гемигидрат, камфора синтетическая, L-ментол (левоментол), эвкалиптовое масло по 0,1 г. Вспомогательные вещества: Изопропилмиристат 9,6 г, пропеллент R134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) – 20,0 г. Препарат не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов (CFCs). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005043/09-250609, изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для местного применения, баллон (баллончик) 30 г - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.06.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Каметон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | Активные вещества (содержание в одном баллоне): Хлоробутанола гемигидрат, камфора синтетическая, L-ментол (левоментол), эвкалиптовое масло по 0,1 г. Вспомогательные вещества: Изопропилмиристат 9,6 г, пропеллент R134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) – 20,0 г. Препарат не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов (CFCs). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005043/09-250609, изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для местного применения, баллон (баллончик) 30 г - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Каметон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Камфора + Хлоробутанол + Эвкалипта прутовидного листьев масло + [Левоментол] |
| Состав | Активные вещества (содержание в одном баллоне): Хлоробутанола гемигидрат, камфора синтетическая, L-ментол (левоментол), эвкалиптовое масло по 0,1 г. Вспомогательные вещества: Изопропилмиристат 9,6 г, пропеллент R134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) – 20,0 г. Препарат не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов (CFCs). |
| Реквизиты нормативной документации | |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для местного применения, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 30 г - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Каметон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Камфора + Хлоробутанол + Эвкалипта прутовидного листьев масло + [Левоментол] |
| Состав | Активные вещества (содержание в одном баллоне): Хлоробутанола гемигидрат, камфора синтетическая, L-ментол (левоментол), эвкалиптовое масло по 0,1 г. Вспомогательные вещества: Изопропилмиристат 9,6 г, пропеллент R134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) – 20,0 г. Препарат не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов (CFCs). |
| Реквизиты нормативной документации | |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для местного применения, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 30 г - пачка картонная, Медико-технологический холдинг «МТХ» (Россия),
- аэрозоль для местного применения, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 30 г - пачка картонная, Би Пром (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
