Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003602
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Камастил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
Состав | В каждой таблетке содержится: Действующее вещество: Силденафила цитрат 35,12 мг, 70,24 мг, 140,48 мг (в пересчете на силденафил 25,0 мг, 50,0 мг или 100,0 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 74,00 мг/ 148,00 мг/ 296,00 мг, кальция гидрофосфат безводный 33,88 мг /67,76 мг/ 135,52 мг, кроскармеллоза натрия 9,00 мг/ 18,00 мг/ 36,00 мг, магния стеарат 3,00 мг/ 6,00 мг/ 12,00 мг, опадрай II голубой 31К80956 (лактоза моногидрат 40,00%, гипромеллоза НРМС 2910 (Е464) 28,00%, титана диоксид (Е171) 20,500%, триацетин 8,00%, краситель синий/индиго кармин (Е132) 3,500%) 4,65 мг/ 9,30 мг/ 18,60 мг, опадрай прозрачный 02К19253 (гипромеллоза НРМС 2910 (Е464) 90,00%, триацетин 10,00%) 0,80 мг/ 1,60 мг/ 3,19 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003602-220622 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №3 - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №200 - блистер (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №400 - 4 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №800 - 4 шт. - блистер (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) - барабан - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №3 - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №3 - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №200 - блистер (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №400 - 4 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №800 - 4 шт. - блистер (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) - барабан - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №3 - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), Хетеро Лабс Лимитед (Индия), 04610011971570, 04610011972409
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), 04610011971280
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №200 - блистер (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №400 - 4 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №800 - 4 шт. - блистер (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) - барабан - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971297, 04610011972348
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971303
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), Хетеро Лабс Лимитед (Индия), 04610011972324
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), Хетеро Лабс Лимитед (Индия), 04610011971341, 04610011972331
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.