Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011646/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.02.2016
Дата исключения регистрационного удостоверения 05.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Камагель
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав 1 г геля Активные вещества: *Алюминия ацетотартрат, 10 % раствор                                                             0.0500 г ** ***Ромашки аптечной цветков экстракт гликолевый жидкий 1:1                  0,0100 г Вспомогательные вещества: агар-агар 0,0273 г, глицерол 0,1225 г, натрия карбонат 0,0010 г, этанол 96 % 0,0494 г, ароматизатор ромашки аптечной НАВ 3354 0,0001 г, вода дистиллированная 0,7397 г. 100 г геля Активные вещества: *Алюминия ацетотартрат, 10 % раствор                                                             5,00 г ***Ромашки аптечной цветков экстракт гликолевый жидкий 1:1                  1,00 г Вспомогательные вещества: агар-агар 2,73 г, глицерол 12,25 г, натрия карбонат 0,10 г, этанол 96 % 4,94 г, ароматизатор ромашки аптечной НАВ 3354 0,01 г, вода дистиллированная 73,97 г. * Алюминия ацетотартрата 10% раствор приготовлен из: алюминия сульфат оксадекагидрат, кальция карбонат, осажденный, уксусная кислота, винная кислота, вода дистиллированная. ** соответствует 5 мг алюминия ацетотартрата. *** Ромашки аптечной цветков экстракт гликолевый жидкий 1:1 приготовлен из: ромашки аптечной цветков, этанол 96%, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат. Цветки ромашки (Flores Chamomillae), ромашка аптечная (Chamomilla recutita (L.), семейство сложноцветные - f. Compositae, экстрагент - этанол 96%. Соотношение 1:1 соответствует отношению лекарственного растительного сырья к экстрагенту.
Реквизиты нормативной документации П N011646/01-260310

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.