Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003769
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калмирекс® табс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Толперизон |
Состав | Одна таблетка 50 мг содержит: Активное вещество: толперизона гидрохлорид — 50,00 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 72,60 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 45,10 мг; кроскармеллоза натрия — 7,60 мг; гипромеллоза — 1,90 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,50 мг; магния стеарат — 1,30 мг. Состав оболочки: гипромеллоза — 3,00 мг, макрогол-4000 — 0,75 мг, титана диоксид — 1,25 мг. Одна таблетка 150 мг содержит: Активное вещество: толперизона гидрохлорид — 150,00 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 70,00 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 43,50 мг; кроскармеллоза натрия — 12,00 мг; гипромеллоза — 3,00 мг; лимонной кислоты моногидрат — 4,50 мг; магния стеарат — 2,00 мг. Состав оболочки: гипромеллоза — 4,80 мг, макрогол-4000 — 1,20 мг, титана диоксид — 2,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003769-080816 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №75 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №250 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Озон ООО (Россия),