Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006172
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.04.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.04.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калквенс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Акалабрутиниб |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006172-160420, ЛП-№(002855)-(РГ-RU)-240723 |
- капсулы 100 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 05000456054577, 5000456054577
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.