Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003329
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калимейт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция полистиролсульфонат |
Состав | 1 г порошка содержит: Активное вещество Кальция полистиролсульфонат — 1 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003329-241115 изменение №3 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 г, №21 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (21) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 04606556003289, 4606556003289
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.11.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калимейт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция полистиролсульфонат |
Состав | 1 г порошка содержит: Активное вещество Кальция полистиролсульфонат — 1 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003329-241115 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 г, №21 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 5 г (21) - пачка картонная, Ортат ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.