Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004303

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.05.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.01.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Калидавир®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лопинавир + Ритонавир
Состав Состав на 1 таблетку: Действующие вещества: Лопинавир 200 мг Ритонавир 50 мг Вспомогательные вещества: Ядро: коповидон (коллидон VA 64) — 140,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А‑300) — 23,0 мг; кроскармеллоза натрия — 14,0 мг; кросповидон — 50,0 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 5,0 мг; натрия стеарилфумарат — 3,0 мг; полисорбат 80 (твин‑80) — 17,5 мг; сорбитана лаурат (спан 20) — 17,5 мг. Пленочная оболочка: Готовая водорастворимая пленочная оболочка — 14,0 мг (состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметил-целлюлоза) — 74,2%, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 14,3%, титана диоксид — 3,5%, тальк — 2,3%, краситель железа оксид красный — 1,4%, краситель железа оксид желтый — 4,3%).
Реквизиты нормативной документации ЛП 004303-190517 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.05.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.01.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Калидавир®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лопинавир + Ритонавир
Состав Состав на 1 таблетку: Действующие вещества: Лопинавир 200 мг Ритонавир 50 мг Вспомогательные вещества: Ядро: коповидон (коллидон VA 64) — 140,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А‑300) — 23,0 мг; кроскармеллоза натрия — 14,0 мг; кросповидон — 50,0 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 5,0 мг; натрия стеарилфумарат — 3,0 мг; полисорбат 80 (твин‑80) — 17,5 мг; сорбитана лаурат (спан 20) — 17,5 мг. Пленочная оболочка: Готовая водорастворимая пленочная оболочка — 14,0 мг (состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметил-целлюлоза) — 74,2%, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 14,3%, титана диоксид — 3,5%, тальк — 2,3%, краситель железа оксид красный — 1,4%, краситель железа оксид желтый — 4,3%).
Реквизиты нормативной документации ЛП 004303-190517 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь на использование файлов cookie. Подробнее