Информация по регистрационному удостоверению №Р N003215/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальция хлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция хлорид |
Состав | Активное вещество: Кальция хлорида гексагидрат — 100 мг, Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N003215/01-221210 изменение №5 |
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509004785
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальция хлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция хлорид |
Состав | Активное вещество: Кальция хлорида гексагидрат — 100 мг, Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N003215/01-221210 изменение №4 |
- раствор для внутривенного введения 10%, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10%, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10%, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10%, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10%, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальция хлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция хлорид |
Состав | Активное вещество: Кальция хлорида гексагидрат — 100 мг, Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N003215/01-221210 изменение №2 |
- раствор для внутривенного введения 10%, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004822
- раствор для внутривенного введения 10%, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004808
- раствор для внутривенного введения 10%, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004846
- раствор для внутривенного введения 10%, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004785
- раствор для внутривенного введения 10%, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509004808
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальция хлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция хлорид |
Состав | Активное вещество: Кальция хлорида гексагидрат — 100 мг, Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N003215/01-221210 изменение №2 |
- раствор для внутривенного введения 10%, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004822
- раствор для внутривенного введения 10%, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004808
- раствор для внутривенного введения 10%, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004846
- раствор для внутривенного введения 10%, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509004785
- раствор для внутривенного введения 10%, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509004808
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.