Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007953/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Армавирская биофабрика ФКП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальция хлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция хлорид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-007953/08-040219 |
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894000950, 4605894000950
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894001650
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894000943, 4605894000943
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894001667
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.