Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004435
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.08.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальция глюконат-СОЛОфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция глюконат |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Кальция глюконата моногидрат — 94 мг. Вспомогательные вещества: Кальция сахарат — 5 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004435-010920, ЛП-№(001005)-(РГ-RU)-130722 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013248222, 04680013248253, 4630179302245, 4630179302276, 4680013248222, 4680013248253
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013248208, 04680013248246, 4630179302221, 4630179302269, 4680013248208, 4680013248246
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №50 - ампула 10 мл (50) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (50) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №100 - ампула 10 мл (100) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (100) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.