
Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007580/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мир Химико-фармацевтический концерн ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кальция глюконат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция глюконат |
| Состав | Действующее вещество: Кальция глюконата — 100 мг. Вспомогательные вещества: Воды для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-007580/08-250522 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №3 - ампула 10 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №50 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №100 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №50 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №100 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула полимерная 10 мл (10) - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мир Химико-фармацевтический концерн ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.10.2028 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кальция глюконат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция глюконат |
| Состав | Действующее вещество: Кальция глюконата — 100 мг. Вспомогательные вещества: Воды для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007580/08-250522 изменение №1, ЛП-№(014360)-(РГ-RU)-090426 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453000995, 4605453000995, 4605453067264
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 4605453001015
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 4605453001008, 4605453067271
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001329, 4605453001329
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453000988, 4605453000988, 4605453067257
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №3 - ампула 10 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №50 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №100 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №50 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №100 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула полимерная 10 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эском НПК ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кальция глюконат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция глюконат |
| Состав | Действующее вещество: Кальция глюконата — 100 мг. Вспомогательные вещества: Воды для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007580/08-250522 изменение №1, ЛП-№(014360)-(РГ-RU)-090426 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453000995, 4605453000995, 4605453067264
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 4605453001015
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 4605453001008, 4605453067271
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001329, 4605453001329
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453000988, 4605453000988, 4605453067257
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №3 - ампула 10 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №50 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №100 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №50 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №100 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула полимерная 10 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.