Информация по регистрационному удостоверению №П N014892/03
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.10.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 31.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кальциумфолинат-Эбеве |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция фолинат |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Кальция фолинат (в пересчете на безводное вещество, эквивалентно 10 мг фолиниевой кислоты) — 10,8 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,0 мг; натрия гидроксид 20% раствор — q.s. для доведения pH; вода для инъекций — до 1 мл; хлористоводородная кислота разбавленная — q.s. для доведения pH; азот — q.s. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014892/03-020217 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, флакон 3 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 3 мл (5) - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), 9088884467363
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбеве Фарма (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.08.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кальциумфолинат-Эбеве |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция фолинат |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Кальция фолинат (в пересчете на безводное вещество, эквивалентно 10 мг фолиниевой кислоты) — 10,8 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,0 мг; натрия гидроксид 20% раствор — q.s. для доведения pH; вода для инъекций — до 1 мл; хлористоводородная кислота разбавленная — q.s. для доведения pH; азот — q.s. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014892/03-020217 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, флакон 3 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 3 мл (5) - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), 9088884467363
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбеве Фарма (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.02.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кальциумфолинат-Эбеве |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция фолинат |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Кальция фолинат (в пересчете на безводное вещество, эквивалентно 10 мг фолиниевой кислоты) — 10,8 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,0 мг; натрия гидроксид 20% раствор — q.s. для доведения pH; вода для инъекций — до 1 мл; хлористоводородная кислота разбавленная — q.s. для доведения pH; азот — q.s. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014892/03-020217 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/10 мл, №5 - ампула 10 мл (5) - коробка (коробочка), Эбеве Фарма (Австрия), 9088880742334
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/10 мл, флакон темного стекла 10 мл - коробка (коробочка), Эбеве Фарма (Австрия), 9088882429059
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/3 мл, №5 - ампула 3 мл (5) - коробка (коробочка), Эбеве Фарма (Австрия), 9088880742327
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
