Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N00769
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Винтроп (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.1980 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.10.2000 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальципарин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин кальция |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- раствор для инъекций 25000 МЕ, №2 - ампула 0.5 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп (Франция),
- раствор для инъекций 25000 МЕ, №2 - шприц-ампула 0.2 мл (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп (Франция),
- раствор для инъекций 25000 МЕ, №10 - ампула 0.5 мл (10) - пачка картонная, Санофи-Винтроп (Франция), 3582910000037
- раствор для инъекций 25000 МЕ, №10 - шприц-ампула 0.2 мл (10) - пачка картонная, Санофи-Винтроп (Франция), 3582910000020
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.