Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000343
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальций Сандоз® Форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция карбонат + Кальция лактоглюконат |
Состав | 1 таблетка шипучая 500 мг содержит: Действующие вещества: Кальция лактоглюконат 1132,00 мг (соответствует 149,7 мг элементного кальция), кальция карбонат 875,00 мг (соответствует 350,3 мг элементного кальция). Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная 1662,00 мг, макрогол 6000 125,00 мг, ароматизатор апельсиновый 30,00 мг, аспартам 30,00 мг, натрия гидрокарбонат 250,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000343-160821 изменение №1 |
- таблетки шипучие 500 мг, №10 - 10 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, Дельфарм Орлеан (Франция),
- таблетки шипучие 500 мг, №20 - 20 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, Дельфарм Орлеан (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальций Сандоз® Форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция карбонат + Кальция лактоглюконат |
Состав | 1 таблетка шипучая 500 мг содержит: Действующие вещества: Кальция лактоглюконат 1132,00 мг (соответствует 149,7 мг элементного кальция), кальция карбонат 875,00 мг (соответствует 350,3 мг элементного кальция). Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная 1662,00 мг, макрогол 6000 125,00 мг, ароматизатор апельсиновый 30,00 мг, аспартам 30,00 мг, натрия гидрокарбонат 250,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000343-220211 изменение №1 |
- таблетки шипучие 1000 мг, №10 - 10 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, Фамар Орлеан (Франция),
- таблетки шипучие 1000 мг, №20 - 20 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, Фамар Орлеан (Франция), 09002260021857, 9002260021857
- таблетки шипучие 500 мг, №10 - 10 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, Фамар Орлеан (Франция), 4607045192026
- таблетки шипучие 500 мг, №20 - 20 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, Фамар Орлеан (Франция), 09002260021284, 4607045192033, 9002260021284
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.