
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000343
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.08.2028 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кальций Сандоз® Форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция карбонат + Кальция лактоглюконат |
| Состав | 1 таблетка шипучая 500 мг содержит: Действующие вещества Кальция лактоглюконат 1132,00 мг (соответствует 149,7 мг элементного кальция), кальция карбонат 875,00 мг (соответствует 350,3 мг элементного кальция). Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная 1662,00 мг, макрогол 6000 125,00 мг, ароматизатор апельсиновый 30,00 мг, аспартам 30,00 мг, натрия гидрокарбонат 250,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000343-160821 изменение №1, ЛП-№(013718)-(РГ-RU)-270226 |
- таблетки шипучие 500 мг, №10 - 10 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, Дельфарм Орлеан (Франция),
- таблетки шипучие 500 мг, №20 - 20 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, Дельфарм Орлеан (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кальций Сандоз® Форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция карбонат + Кальция лактоглюконат |
| Состав | 1 таблетка шипучая 500 мг содержит: Действующие вещества Кальция лактоглюконат 1132,00 мг (соответствует 149,7 мг элементного кальция), кальция карбонат 875,00 мг (соответствует 350,3 мг элементного кальция). Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная 1662,00 мг, макрогол 6000 125,00 мг, ароматизатор апельсиновый 30,00 мг, аспартам 30,00 мг, натрия гидрокарбонат 250,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000343-220211 изменение №1 |
- таблетки шипучие 1000 мг, №10 - 10 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, Фамар Орлеан (Франция),
- таблетки шипучие 1000 мг, №20 - 20 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, Фамар Орлеан (Франция), 09002260021857, 9002260021857
- таблетки шипучие 500 мг, №10 - 10 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, Фамар Орлеан (Франция), 4607045192026
- таблетки шипучие 500 мг, №20 - 20 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, Фамар Орлеан (Франция), 09002260021284, 4607045192033, 9002260021284
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.