Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-005425/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кальций Д3 Классик
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кальция карбонат + Колекальциферол
Состав 1 таблетка жевательная (со вкусом яблока) содержит: Действующее вещество: Кальция карбонат — 1250 мг, в пересчете на кальций — 500 мг; Витамин D 3 сухой 100 GFP субстанция-гранулы 100000 МЕ/г — 2,2 мг в пересчете на колекальциферол — 5 мкг (200 МЕ) [состав субстанции-гранул: активное вещество: колекальциферол; вспомогательные вещества: D,L‑альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахароза, камедь акации, крахмал кукурузный, кальция фосфат, вода]; Вспомогательные вещества: Маннитол, лактитол, декстраты, натрия сахаринат (сахарин натрия), магния стеарат, ароматизатор яблочный (мальтодекстрин, декстрин, глицерид триацетат, 1,2‑пропиленгликоль, вкусоароматические вещества). 1 таблетка жевательная (со вкусом апельсина) содержит: Действующее вещество: Кальция карбонат — 1250 мг, в пересчете на кальций — 500 мг; Витамин D 3 сухой 100 GFP, субстанция-гранулы 100000 МЕ/г — 4,4 мг в пересчете на колекальциферол — 10 мкг (400 МЕ) [состав субстанции-гранул: активное вещество: колекальциферол; вспомогательные вещества: D,L‑альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахароза, камедь акации, крахмал кукурузный, кальция фосфат, вода]; Вспомогательные вещества: Маннитол, лактитол, декстраты, натрия сахаринат (сахарин натрия), магния стеарат, ароматизатор апельсиновый (мальтодекстрин, гуммиарабик, бутилгидроксианизол, вкусоароматические вещества).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005425/10-141119
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.