Информация по регистрационному удостоверению №П N014793/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальцигард® ретард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Нифедипин 20 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат‑80, макрогол 6000, стеариновая кислота, повидон (К‑30), магния стеарат, натрия лаурилсульфат; Пленочная оболочка : Гипромеллоза (15 cps), этилцеллюлоза, диэтилфталат, титана диоксид, лак шоколадно-коричневый, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | П N014793/01-251108 изменение №5 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855000640, 4602656000548
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855029023, 4602656001262
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальцигард® ретард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
Состав | 1 таблетка содержит: Ядро таблетки: Активное вещество: нифедипин 20 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 20,00 мг, крахмал 13,44 мг, целлюлоза микрокристаллическая 15,00 мг, полисорбат-80 1,00 мг, макрогол 6000 1,00 мг, стеариновая кислота 1,00 мг, повидон (К-30) 6,00 мг, магния стеарат 1,56 мг, натрия лаурилсульфат 2,00 мг; Пленочная оболочка: гипромеллоза (15 cps) 2,66 мг, этилцеллюлоза 0,40 мг, диэтилфталат 0,26 мг, титана диоксид 0,26 мг, лак шоколадно-коричневый 0,40 мг, тальк 0,02 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014793/01-251108 изменение № 4 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656000548
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001262
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.