Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006243/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальцекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метенамина кальция хлорид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: метенамина кальция хлорида декагидрат (кальцекс) — 500 мг. Вспомогательные вещества: тальк, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-006243/10-070421 |
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060271019
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060992846
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальцекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метенамина кальция хлорид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: метенамина кальция хлорида декагидрат (кальцекс) — 500 мг. Вспомогательные вещества: тальк, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-006243/10-070421 |
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060271019
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060992846
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кальцекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метенамина кальция хлорид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: метенамина кальция хлорида декагидрат (кальцекс) — 500 мг. Вспомогательные вещества: тальк, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006243/10-010710 изменение №2 |
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060271019, 4604060991825, 4604061271019
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.