Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013168/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013168/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ипка Лабораториз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Калчек®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин
Состав Каждая таблетка содержит: Действующее вещество Амлодипина безилат 6,93/13,92 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг/10 мг). Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 66,72/101,1 мг, кальция гидрофосфат 150,88/235,70 мг, тальк 2,00/3,50 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00/3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 0,24/0,50 мг, магния стеарат 1,00/2,00 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №7 к П N013168/01-260310, ЛП-№(010689)-(РГ-RU)-260625
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079001276
  • таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079001276, 8901079001276
  • таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079001269
  • таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079001269, 8901079001269, 8901079008503
  • таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ипка Лабораториз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Калчек®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин
Состав Каждая таблетка содержит: Действующее вещество Амлодипина безилат 6,93/13,92 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг/10 мг). Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 66,72/101,1 мг, кальция гидрофосфат 150,88/235,70 мг, тальк 2,00/3,50 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00/3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 0,24/0,50 мг, магния стеарат 1,00/2,00 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №7 к П N013168/01-260310, ЛП-№(010689)-(РГ-RU)-260625
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079001276
  • таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079001276, 8901079001276
  • таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079001252
  • таблетки 2.5 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 2.5 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 2.5 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 2.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 2.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 2.5 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 2.5 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 2.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079001269
  • таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079001269, 8901079001269, 8901079008503
  • таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2025. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей