Информация по регистрационному удостоверению №П N013168/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калчек® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество Амлодипина безилат 6,93/13,92 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг/10 мг). Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 66,72/101,1 мг, кальция гидрофосфат 150,88/235,70 мг, тальк 2,00/3,50 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00/3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 0,24/0,50 мг, магния стеарат 1,00/2,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к П N013168/01-260310 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079001276
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079001276, 8901079001276
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079001269
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079001269, 8901079001269, 8901079008503
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калчек® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество Амлодипина безилат 6,93/13,92 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг/10 мг). Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 66,72/101,1 мг, кальция гидрофосфат 150,88/235,70 мг, тальк 2,00/3,50 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00/3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 0,24/0,50 мг, магния стеарат 1,00/2,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к П N013168/01-260310 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079001276
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079001276, 8901079001276
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079001252
- таблетки 2.5 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 2.5 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 2.5 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 2.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 2.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 2.5 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 2.5 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 2.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079001269
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079001269, 8901079001269, 8901079008503
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.