Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013168/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ипка Лабораториз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Калчек®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин
Состав Каждая таблетка содержит: Активное вещество: амлодипина безилат 6,93/13,92 мг (эквивалентно амлодипину 5/10 мг). Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 66,72/101,1 мг, кальция гидрофосфат 150,88/235,70 мг, тальк 2,00/3,50 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00/3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 0,24/0,50 мг, магния стеарат 1,00/2,00 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №7 к П N013168/01-260310
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079001276
  • таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079001276, 8901079001276
  • таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079001269
  • таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079001269, 8901079001269, 8901079008503
  • таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ипка Лабораториз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Калчек®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин
Состав Каждая таблетка содержит: Активное вещество: амлодипина безилат 6,93/13,92 мг (эквивалентно амлодипину 5/10 мг). Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 66,72/101,1 мг, кальция гидрофосфат 150,88/235,70 мг, тальк 2,00/3,50 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00/3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 0,24/0,50 мг, магния стеарат 1,00/2,00 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №7 к П N013168/01-260310
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079001276
  • таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079001276, 8901079001276
  • таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079001252
  • таблетки 2.5 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 2.5 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 2.5 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 2.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 2.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 2.5 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 2.5 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 2.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079001269
  • таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079001269, 8901079001269, 8901079008503
  • таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
  • таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт компании РЛС®. Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент», а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2023. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности

m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.
Справочники для врачей