Информация по регистрационному удостоверению №Р N002027/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИАРМЕДИК ПЛЮС (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кагоцел® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | действующее вещество: Кагоцел (в пересчете на сухое вещество) 12 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 10 мг; кальция стеарат — 0,65 мг; Лудипресс (состав: лактозы моногидрат — от 91 до 95%, повидон (Коллидон 30) — от 3,0 до 4,0%, кросповидон (Коллидон CL) — от 3,0 до 4,0%) — до получения таблетки массой 100 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к Р N002027/01-170117 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 12 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НИАРМЕДИК ФАРМА ООО (Россия), 04610020540019, 4610020540019
- таблетки 12 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИАРМЕДИК ФАРМА ООО (Россия), 4610020540040
- таблетки 12 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, НИАРМЕДИК ФАРМА ООО (Россия), 04610020540033, 4610020540033
- таблетки 12 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИАРМЕДИК ФАРМА ООО (Россия), 4610020540170
- таблетки 12 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НИАРМЕДИК ФАРМА ООО (Россия), 4610020540163
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИАРМЕДИК ПЛЮС (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кагоцел® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | действующее вещество: Кагоцел (в пересчете на сухое вещество) 12 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 10 мг; кальция стеарат — 0,65 мг; Лудипресс (состав: лактозы моногидрат — от 91 до 95%, повидон (Коллидон 30) — от 3,0 до 4,0%, кросповидон (Коллидон CL) — от 3,0 до 4,0%) — до получения таблетки массой 100 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002027/01-170117 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 12 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НИАРМЕДИК ПЛЮС (Россия), 4605340000312
- таблетки 12 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИАРМЕДИК ПЛЮС (Россия),
- таблетки 12 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, НИАРМЕДИК ПЛЮС (Россия),
- таблетки 12 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 4605340000312
- таблетки 12 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 12 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
