Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000418

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кабивен® периферический
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания + Декстроза + Минералы]
Состав Кабивен ® периферический выпускается в трехкамерном контейнере и представлен в трех объемах. Каждый контейнер содержит следующие объемы разных растворов, в зависимости от его размера: Объем контейнера                              2400 мл          1920 мл          1440 мл Раствор глюкозы 11%                        1475 мл          1180 мл          885 мл Раствор аминокислот                         500 мл            400 мл            300 мл (Вамин 18 Новум) Жировая эмульсия                              425 мл            340 мл            255 мл (Интралипид 20%) Энергетическая ценность                  1700 ккал       1400 ккал       1000 ккал Состав (после смешивания 3‑х камер) Действующие вещества:                    2400 мл          1920 мл          1440 мл Соевых бобов масло                          85 г                 68 г                 51 г Глюкозы (декстрозы) моногидрат    178 г               143 г               107 г (что соответствует глюкозы (декстрозы) безводной)      162 г               130 г               97 г L-аланин                                              8,0 г                6,4 г                4,8 г L-аргинин                                           5,6 г                4,5 г                3,4 г L-аспарагиновая кислота                  1,7 г                1,4 г                1,0 г L-валин                                                3,6 г                2,9 г                2,2 г L-гистидин                                          3,4 г                2,7 г                2,0 г Глицин (аминоуксусная кислота)    4,0 г                3,2 г                2,4 г L-глутаминовая кислота                    2,8 г                2,2 г                1,7 г L-изолейцин                                       2,8 г                2,2 г                1,7 г L-лейцин                                             4,0 г                3,2 г                2,4 г L-лизин гидрохлорид                        5,6 г                4,5 г                3,4 г (что соответствует лизину)               4,5 г                3,6 г                2,7 г L-метионин                                         2,8 г                2,2 г                1,7 г L-пролин                                             3,4 г                2,7 г                2,0 г L-серин                                                2,2 г                1,8 г                1,4 г L-тирозин                                            0,12 г              0,092 г            0,069 г L-треонин                                            2,8 г                2,2 г                1,7 г L-триптофан                                       0,95 г              0,76 г              0,57 г L-фенилаланин                                   4,0 г                3,2 г                2,4 г Кальция хлорида дигидрат               0,49 г              0,39 г              0,29 г (что соответствует кальция хлориду)                               0,37 г              0,30 г              0,22 г Натрия глицерофосфат безводный  2,5 г                2,0 г                1,5 г Магния сульфата гептагидрат          1,6 г                1,3 г                0,99 г (что соответствует магния сульфату)                                0,80 г              0,64 г              0,48 г Калия хлорид                                      3,0 г                2,4 г                1,8 г Натрия ацетата тригидрат                 4,1 г                3,3 г                2,5 г (что соответствует натрия ацетату)                                   2,4 г                2,0 г                1,5 г Вспомогательные вещества: Фосфолипиды яичного желтка         5,1 г                4,1 г                3,1 г Глицерол (безводный)                       9,4 г                7,5 г                5,6 г Кислота уксусная ледяная                          q.s. для коррекции pH Натрия гидроксид                                        q.s. для коррекции pH Вода для инъекций                            до 2400 мл     до 1920 мл     до 1440 мл Что соответствует: Аминокислоты                                   57 г                 45 г                 34 г Азот                                                     9,0 г                7,2 г                5,4 г Жиры                                                   85 г                 68 г                 51 г Углеводы глюкоза (декстроза)          162 г               130 г               97 г безводная Энергетическая ценность Всего                                                    1700 ккал       1400 ккал       1000 ккал Небелковая                                          1500 ккал       1200 ккал       900 ккал Электролиты Натрий                                                 53 ммоль        43 ммоль        32 ммоль Калий                                                   40 ммоль        32 ммоль        24 ммоль Магний                                                6,7 ммоль       5,3 ммоль       4 ммоль Кальций                                               3,3 ммоль       2,7 ммоль       2 ммоль Фосфат                                                 18 ммоль        14 ммоль        11 ммоль Сульфат                                               6,7 ммоль       5,3 ммоль       4 ммоль Хлорид                                                78 ммоль        62 ммоль        47 ммоль Ацетат                                                 65 ммоль        52 ммоль        39 ммоль Осмоляльность                                   около 830 мосмоль/кг воды Теоретическая осмолярность            около 750 мосмоль/л pH                                                          около 5,6
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛС-000418-181120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2400 мл - мешок (мешочек) пластиковый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1920 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480060
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1440 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480107
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 2400 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480077
  • эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1920 мл - мешок (мешочек) пластиковый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085481036
  • эмульсия для инфузий, контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 2400 мл, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480145
  • эмульсия для инфузий, контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1440 мл, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480121
  • эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1440 мл - мешок (мешочек) пластиковый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480053
  • эмульсия для инфузий, контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1920 мл, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480138
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1440 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1920 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480060
  • эмульсия для инфузий, №3 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1440 мл - мешок (мешочек) пластиковый (3) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, №3 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1920 мл - мешок (мешочек) пластиковый (3) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, №3 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2400 мл - мешок (мешочек) пластиковый (3) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2400 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.07.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 01.07.2009
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кабивен® периферический
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания + Декстроза + Минералы]
Состав Кабивен ® периферический выпускается в трехкамерном контейнере и представлен в трех объемах. Каждый контейнер содержит следующие объемы разных растворов, в зависимости от его размера: Объем контейнера                              2400 мл          1920 мл          1440 мл Раствор глюкозы 11%                        1475 мл          1180 мл          885 мл Раствор аминокислот                         500 мл            400 мл            300 мл (Вамин 18 Новум) Жировая эмульсия                              425 мл            340 мл            255 мл (Интралипид 20%) Энергетическая ценность                  1700 ккал       1400 ккал       1000 ккал Состав (после смешивания 3‑х камер) Действующие вещества:                    2400 мл          1920 мл          1440 мл Соевых бобов масло                          85 г                 68 г                 51 г Глюкозы (декстрозы) моногидрат    178 г               143 г               107 г (что соответствует глюкозы (декстрозы) безводной)      162 г               130 г               97 г L-аланин                                              8,0 г                6,4 г                4,8 г L-аргинин                                           5,6 г                4,5 г                3,4 г L-аспарагиновая кислота                  1,7 г                1,4 г                1,0 г L-валин                                                3,6 г                2,9 г                2,2 г L-гистидин                                          3,4 г                2,7 г                2,0 г Глицин (аминоуксусная кислота)    4,0 г                3,2 г                2,4 г L-глутаминовая кислота                    2,8 г                2,2 г                1,7 г L-изолейцин                                       2,8 г                2,2 г                1,7 г L-лейцин                                             4,0 г                3,2 г                2,4 г L-лизин гидрохлорид                        5,6 г                4,5 г                3,4 г (что соответствует лизину)               4,5 г                3,6 г                2,7 г L-метионин                                         2,8 г                2,2 г                1,7 г L-пролин                                             3,4 г                2,7 г                2,0 г L-серин                                                2,2 г                1,8 г                1,4 г L-тирозин                                            0,12 г              0,092 г            0,069 г L-треонин                                            2,8 г                2,2 г                1,7 г L-триптофан                                       0,95 г              0,76 г              0,57 г L-фенилаланин                                   4,0 г                3,2 г                2,4 г Кальция хлорида дигидрат               0,49 г              0,39 г              0,29 г (что соответствует кальция хлориду)                               0,37 г              0,30 г              0,22 г Натрия глицерофосфат безводный  2,5 г                2,0 г                1,5 г Магния сульфата гептагидрат          1,6 г                1,3 г                0,99 г (что соответствует магния сульфату)                                0,80 г              0,64 г              0,48 г Калия хлорид                                      3,0 г                2,4 г                1,8 г Натрия ацетата тригидрат                 4,1 г                3,3 г                2,5 г (что соответствует натрия ацетату)                                   2,4 г                2,0 г                1,5 г Вспомогательные вещества: Фосфолипиды яичного желтка         5,1 г                4,1 г                3,1 г Глицерол (безводный)                       9,4 г                7,5 г                5,6 г Кислота уксусная ледяная                          q.s. для коррекции pH Натрия гидроксид                                        q.s. для коррекции pH Вода для инъекций                            до 2400 мл     до 1920 мл     до 1440 мл Что соответствует: Аминокислоты                                   57 г                 45 г                 34 г Азот                                                     9,0 г                7,2 г                5,4 г Жиры                                                   85 г                 68 г                 51 г Углеводы глюкоза (декстроза)          162 г               130 г               97 г безводная Энергетическая ценность Всего                                                    1700 ккал       1400 ккал       1000 ккал Небелковая                                          1500 ккал       1200 ккал       900 ккал Электролиты Натрий                                                 53 ммоль        43 ммоль        32 ммоль Калий                                                   40 ммоль        32 ммоль        24 ммоль Магний                                                6,7 ммоль       5,3 ммоль       4 ммоль Кальций                                               3,3 ммоль       2,7 ммоль       2 ммоль Фосфат                                                 18 ммоль        14 ммоль        11 ммоль Сульфат                                               6,7 ммоль       5,3 ммоль       4 ммоль Хлорид                                                78 ммоль        62 ммоль        47 ммоль Ацетат                                                 65 ммоль        52 ммоль        39 ммоль Осмоляльность                                   около 830 мосмоль/кг воды Теоретическая осмолярность            около 750 мосмоль/л pH                                                          около 5,6
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛС-000418-181120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2400 мл - мешок (мешочек) пластиковый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1920 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480060
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1440 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480107
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 2400 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480077
  • эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1920 мл - мешок (мешочек) пластиковый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085481036
  • эмульсия для инфузий, контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 2400 мл, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480145
  • эмульсия для инфузий, контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1440 мл, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480121
  • эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1440 мл - мешок (мешочек) пластиковый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480053
  • эмульсия для инфузий, контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1920 мл, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480138
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Эксель» трехкамерный 1440 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1920 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480060
  • эмульсия для инфузий, №3 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1440 мл - мешок (мешочек) пластиковый (3) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, №3 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1920 мл - мешок (мешочек) пластиковый (3) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, №3 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2400 мл - мешок (мешочек) пластиковый (3) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),
  • эмульсия для инфузий, №2 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 2400 мл - мешок (мешочек) пластиковый (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.