Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004783

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 04.04.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кабазред®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кабазитаксел
Состав В 1 флаконе с препаратом содержится: Действующее вещество: Кабазитаксел 60,00 мг; Вспомогательные вещества: Полисорбат 80, лимонная кислота безводная. В 1 мл концентрата содержится 40 мг кабазитаксела. В 1 флаконе с растворителем содержится: Этиловый спирт (этанол 96%), вода для инъекций. Примечания 1. Используется избыток препарата для компенсации потерь в процессе приготовления премикса (смеси концентрат-растворитель) и извлечения дозы из премикса. Целевой объем наполнения равен 1,83 мл, что соответствует целевой массе 1,976 г и целевому содержанию кабазитаксела 73,2 мг. 2. Растворитель расфасовывают с избытком (целевой объем 5,7 мл), чтобы после прибавления к концентрату Кабазред ® обеспечить извлечение точной дозы из премикса 10 мг/мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004783-100620 изменение №2

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь на использование файлов cookie. Подробнее