Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь на использование файлов cookie. Подробнее
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004783
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.04.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кабазред® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кабазитаксел |
| Состав | В 1 флаконе с препаратом содержится: Действующее вещество: Кабазитаксел 60,00 мг; Вспомогательные вещества: Полисорбат 80, лимонная кислота безводная. В 1 мл концентрата содержится 40 мг кабазитаксела. В 1 флаконе с растворителем содержится: Этиловый спирт (этанол 96%), вода для инъекций. Примечания 1. Используется избыток препарата для компенсации потерь в процессе приготовления премикса (смеси концентрат-растворитель) и извлечения дозы из премикса. Целевой объем наполнения равен 1,83 мл, что соответствует целевой массе 1,976 г и целевому содержанию кабазитаксела 73,2 мг. 2. Растворитель расфасовывают с избытком (целевой объем 5,7 мл), чтобы после прибавления к концентрату Кабазред ® обеспечить извлечение точной дозы из премикса 10 мг/мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004783-100620 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 1.5 мл - пачка картонная , Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148335599, 8901148241107
События
