Информация по регистрационному удостоверению №П N015230/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изоптин СР 240 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Верапамил |
Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество : Верапамила гидрохлорид — 240,0 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 78,8 мг, натрия алгинат — 320,0 мг, повидон К‑30 — 48,0 мг, магния стеарат — 3,2 мг, вода очищенная — 30,0 мг; Пленочная оболочка : Гипромеллоза‑2910 — 4,90 мг, макрогол‑400 — 1,26 мг, макрогол‑6000 — 0,84 мг, тальк — 8,40 мг, титана диоксид ( E 171) — 6,16 мг, краситель хинолиновый желтый и индигокармин, лак алюминиевый ( E 104 + E 132) — 0,14 мг, воск горный гликолевый — 0,30 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015230/01-270318 изменение №1 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция), 08002660029881, 8002660029881
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №75 - 15 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №150 - 15 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изоптин СР 240 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Верапамил |
Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество : Верапамила гидрохлорид — 240,0 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 78,8 мг, натрия алгинат — 320,0 мг, повидон К‑30 — 48,0 мг, магния стеарат — 3,2 мг, вода очищенная — 30,0 мг; Пленочная оболочка : Гипромеллоза‑2910 — 4,90 мг, макрогол‑400 — 1,26 мг, макрогол‑6000 — 0,84 мг, тальк — 8,40 мг, титана диоксид ( E 171) — 6,16 мг, краситель хинолиновый желтый и индигокармин, лак алюминиевый ( E 104 + E 132) — 0,14 мг, воск горный гликолевый — 0,30 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015230/01-040811 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 8002660024411
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №75 - 15 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №150 - 15 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №200 - 20 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 4032046650068
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изоптин СР 240 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Верапамил |
Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество : Верапамила гидрохлорид — 240,0 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 78,8 мг, натрия алгинат — 320,0 мг, повидон К‑30 — 48,0 мг, магния стеарат — 3,2 мг, вода очищенная — 30,0 мг; Пленочная оболочка : Гипромеллоза‑2910 — 4,90 мг, макрогол‑400 — 1,26 мг, макрогол‑6000 — 0,84 мг, тальк — 8,40 мг, титана диоксид ( E 171) — 6,16 мг, краситель хинолиновый желтый и индигокармин, лак алюминиевый ( E 104 + E 132) — 0,14 мг, воск горный гликолевый — 0,30 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015230/01-040811 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 4032046650068
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 4032046650068
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №75 - 15 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №150 - 15 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 240 мг, №200 - 20 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изоптин СР 240 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Верапамил |
Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество : Верапамила гидрохлорид — 240,0 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 78,8 мг, натрия алгинат — 320,0 мг, повидон К‑30 — 48,0 мг, магния стеарат — 3,2 мг, вода очищенная — 30,0 мг; Пленочная оболочка : Гипромеллоза‑2910 — 4,90 мг, макрогол‑400 — 1,26 мг, макрогол‑6000 — 0,84 мг, тальк — 8,40 мг, титана диоксид ( E 171) — 6,16 мг, краситель хинолиновый желтый и индигокармин, лак алюминиевый ( E 104 + E 132) — 0,14 мг, воск горный гликолевый — 0,30 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015230/01-040811 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 240 мг, №10 - 10 шт. - блистер, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 240 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 4032046650068
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 240 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 240 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 240 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 240 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 240 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 240 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 4032046650068
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 240 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 240 мг, №75 - 15 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 240 мг, №150 - 15 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 240 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 240 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 240 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 240 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 240 мг, №200 - 20 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.