Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-003130/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-003130/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.09.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Изопаск
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминосалициловая кислота + Изониазид
Состав Состав на одну таблетку: Действующие вещества Натрия пара-аминосалицилат           1,145 г Изониазид                                           0,0333 г Вспомогательные вещества Этилцеллюлоза — 0,0008 г; целлюлоза микрокристаллическая — 0,043 г; повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный, коллидон 25) — 0,061 г; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 0,0489 г; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,004 г; магния гидросиликат (тальк) — 0,005 г; магния стеарат — 0,005 г; твин 80 (полисорбат 80) — 0,004 г. Оболочка Готовая пленочная оболочка            0,140 г. Состав оболочки: Гипромеллоза — 9,3%; этилцеллюлоза №10 — 1,16%; диэтилфталат — 1,6%; макрогол 6000 — 2,10%; триэтилцитрат — 7,10%; титана диоксид — 4,10%; тальк — 17,46%; колликоут (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1]) — 53,61%; краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак (17–19%) — 3,57%.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003130/08-250408 изменение №7

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.09.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Изопаск
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминосалициловая кислота + Изониазид
Состав Состав на одну таблетку: Действующие вещества Натрия пара-аминосалицилат           1,145 г Изониазид                                           0,0333 г Вспомогательные вещества Этилцеллюлоза — 0,0008 г; целлюлоза микрокристаллическая — 0,043 г; повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный, коллидон 25) — 0,061 г; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 0,0489 г; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,004 г; магния гидросиликат (тальк) — 0,005 г; магния стеарат — 0,005 г; твин 80 (полисорбат 80) — 0,004 г. Оболочка Готовая пленочная оболочка            0,140 г. Состав оболочки: Гипромеллоза — 9,3%; этилцеллюлоза №10 — 1,16%; диэтилфталат — 1,6%; макрогол 6000 — 2,10%; триэтилцитрат — 7,10%; титана диоксид — 4,10%; тальк — 17,46%; колликоут (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1]) — 53,61%; краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак (17–19%) — 3,57%.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003130/08-250408 изменение №5

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.