Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000348
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармамед ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Изакардин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000348-261222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей подъязычный дозированный 1.25 мг/доза, флакон (флакончик) с дозатором 15 мл (300 доз) - пачка картонная, Фармамед ООО (Россия), 4607068361379
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармамед ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Изакардин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
| Состав | активное вещество: изосорбида динитрат водный (в перерасчете на 100% изосорбида динитрат) 1,25 мг (1 доза содержит 1,25 мг изосорбида динитрата) вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) — 6 мг; этанол 96% — до 0,05 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000348-190917 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей подъязычный дозированный 1.25 мг/доза, флакон (флакончик) с дозатором 15 мл (300 доз) - пачка картонная, Микрохим НПФ (Украина), 04670008500077, 4670008500077
- спрей подъязычный дозированный 1.25 мг/доза, №100 - флакон (флакончик) с дозатором 15 мл (300 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Микрохим НПФ (Украина),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Техноком ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Изакардин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
| Состав | активное вещество: изосорбида динитрат водный (в перерасчете на 100% изосорбида динитрат) 1,25 мг (1 доза содержит 1,25 мг изосорбида динитрата) вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) — 6 мг; этанол 96% — до 0,05 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000348-190917 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей подъязычный дозированный 1.25 мг/доза, флакон (флакончик) с дозатором 15 мл (300 доз) - пачка картонная, Микрохим НПФ (Украина), 04670008500077, 4670008500077
- спрей подъязычный дозированный 1.25 мг/доза, №100 - флакон (флакончик) с дозатором 15 мл (300 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Микрохим НПФ (Украина),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Техноком ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Изакардин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
| Состав | активное вещество: изосорбида динитрат водный (в перерасчете на 100% изосорбида динитрат) 1,25 мг (1 доза содержит 1,25 мг изосорбида динитрата) вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) — 6 мг; этанол 96% — до 0,05 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000348-190917 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей подъязычный дозированный 1.25 мг/доза, флакон (флакончик) с дозатором 15 мл (300 доз) - пачка картонная, Микрохим НПФ (Украина), 04670008500077, 4670008500077
- спрей подъязычный дозированный 1.25 мг/доза, №100 - флакон (флакончик) с дозатором 15 мл (300 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Микрохим НПФ (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
