Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000326
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармамед ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Изакардин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000326-091017 изменение №5, ЛП-№(008636)-(РГ-RU)-300125 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020183172, 4660153659447, 4670008500107, 4680020183172
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 4670008500114
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармамед ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Изакардин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
| Состав | активное вещество: изосорбида динитрат водный (в перерасчете на 100% изосорбида динитрат) 1 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000326-091017 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 4670008500053
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Техноком ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Изакардин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000326-091017 изменение №5, ЛП-№(008636)-(РГ-RU)-300125 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020183172, 4660153659447, 4670008500107, 4680020183172
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 4670008500114
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 4670008500053
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Техноком ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.02.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.07.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Изакардин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000326-220211 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина), 4670008500053
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
