Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002113
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.01.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ивепред |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилпреднизолон |
| Состав | Состав на один флакон лиофилизата Действующее вещество: метилпреднизолон (в виде метилпреднизолона натрия сукцината) — 500,00 (662,96) мг и 1000,00 (1325,91) мг. Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 6,4 мг / 12,8 мг; натрия гидрофосфат — 69,6 мг / 139,2 мг. Состав на 1 мл растворителя Бензиловый спирт — 9,00 мг; вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-002113-170120 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Медикеа Лтд. (Индия), 08901127011349, 8901127011349
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Медикеа Лтд. (Индия), 08901127011356, 8901127011356
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.06.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ивепред |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилпреднизолон |
| Состав | Состав на один флакон лиофилизата Действующее вещество: метилпреднизолон (в виде метилпреднизолона натрия сукцината) — 500,00 (662,96) мг и 1000,00 (1325,91) мг. Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 6,4 мг / 12,8 мг; натрия гидрофосфат — 69,6 мг / 139,2 мг. Состав на 1 мл растворителя Бензиловый спирт — 9,00 мг; вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002113-280613 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Унимед Технолоджиз Лтд. (Индия), 8901127011349
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Унимед Технолоджиз Лтд. (Индия), 8901127011356
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.06.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ивепред |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилпреднизолон |
| Состав | Состав на один флакон лиофилизата Действующее вещество: метилпреднизолон (в виде метилпреднизолона натрия сукцината) — 500,00 (662,96) мг и 1000,00 (1325,91) мг. Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 6,4 мг / 12,8 мг; натрия гидрофосфат — 69,6 мг / 139,2 мг. Состав на 1 мл растворителя Бензиловый спирт — 9,00 мг; вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002113-280613 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127011356
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127011349
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
