Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004948
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медисорб АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.07.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ивабрадин Медисорб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ивабрадин |
Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Ивабрадина гидрохлорид (в пересчете на ивабрадин) 5,390 мг (5,0 мг) или 8,085мг (7,5 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон К-30 (поливинилпирролидон), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; Оболочка: OPADRY ® II (гипромеллоза (НРМС 2910), лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол‑3350 (ПЭГ), краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, индигокармина алюминиевый лак) (для дозировки 5 мг) или OPADRY II (гипромеллоза (НРМС 2910), лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол-3350 (ПЭГ), краситель пунцовый [Понсо 4R], краситель хинолиновый желтый) (для дозировки 7,5 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004948-230718 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия), 4603182001566
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия), 4603182005076
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия), 4603182005083
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №126 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №49 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия), 4603182001689
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №63 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная , Медисорб АО (Россия),