Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004948
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медисорб АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.07.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ивабрадин Медисорб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ивабрадин |
| Состав | Дозировка 5 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Ивабрадина гидрохлорид (в пересчете на ивабрадин) 5,390 мг (5,000 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон K‑30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; Оболочка: OPADRY ® II (32F240016), в том числе: гипромеллоза (НРМС 2910), лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол‑3350 (ПЭГ), краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, индигокармина алюминиевый лак. Дозировка 7,5 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Ивабрадина гидрохлорид (в пересчете на ивабрадин) 8,085 мг (7,500 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон K‑30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; Оболочка: OPADRY ® II (32F240015), в том числе: гипромеллоза (НРМС 2910), лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол‑3350 (ПЭГ), краситель пунцовый [Понсо 4R], краситель хинолиновый желтый. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004948-191022, ЛП-№(003758)-(РГ-RU)-120325 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия), 04603182001566, 04603182017680, 4603182001566, 4603182017680
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия), 04603182005076, 4603182005076
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия), 04603182005083, 4603182005083
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №126 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №49 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия), 04603182001689, 04603182017697, 4603182001689, 4603182017697
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №63 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия), 04603182001610, 4603182001610
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия), 04603182005090, 4603182005090
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия), 04603182005113, 4603182005113
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №126 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №49 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия), 04603182001696, 04603182017703, 4603182001696, 4603182017703
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №63 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Медисорб АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
