Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004948

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004948

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медисорб АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.07.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ивабрадин Медисорб
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ивабрадин
Состав Дозировка 5 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Ивабрадина гидрохлорид (в пересчете на ивабрадин) 5,390 мг (5,000 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон K‑30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; Оболочка: OPADRY ®  II (32F240016), в том числе: гипромеллоза (НРМС 2910), лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол‑3350 (ПЭГ), краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, индигокармина алюминиевый лак. Дозировка 7,5 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Ивабрадина гидрохлорид (в пересчете на ивабрадин) 8,085 мг (7,500 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон K‑30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; Оболочка: OPADRY ®  II (32F240015), в том числе: гипромеллоза (НРМС 2910), лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол‑3350 (ПЭГ), краситель пунцовый [Понсо 4R], краситель хинолиновый желтый.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004948-191022, ЛП-№(003758)-(РГ-RU)-211123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.