Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007370
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Итоприд-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Итоприд |
Состав | действующее вещество: итоприда гидрохлорид 50,00 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 59,80 мг; крахмал кукурузный — 15,00 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,30 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,60 мг; магния стеарат — 1,30 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 2,28 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 0,64 мг; тальк — 0,64 мг; титана диоксид (Е171) — 0,44 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007370-080921 изменение №2, ЛП-№(004332)-(РГ-RU)-180124 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655025303
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655026478
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.