Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002272
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Итопра® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Итоприд |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Итоприда гидрохлорид 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кармеллоза натрия, магния стеарат; Оболочка: опадай OY-S-7223: гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002272-111013 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 04605077016358
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077011100
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.10.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Итопра® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Итоприд |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Итоприда гидрохлорид 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кармеллоза натрия, магния стеарат; Оболочка: опадай OY-S-7223: гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002272-111013 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4605077011100
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50000 - 1000 шт. - банка (баночка) (50) - коробка (коробочка) картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10000 - 1000 шт. - банка (баночка) (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.10.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Итопра® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Итоприд |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Итоприда гидрохлорид 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кармеллоза натрия, магния стеарат; Оболочка: опадай OY-S-7223: гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002272-111013 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4605077011100
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50000 - 1000 шт. - банка (баночка) (50) - коробка (коробочка) картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10000 - 1000 шт. - банка (баночка) (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сегмента Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.10.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Итопра® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Итоприд |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Итоприда гидрохлорид 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кармеллоза натрия, магния стеарат; Оболочка: опадай OY-S-7223: гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002272-111013 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия), 4605077011100
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Сибирский центр фармакологии и биотехнологии ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50000 - 1000 шт. - банка (баночка) (50) - коробка (коробочка) картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея), Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10000 - 1000 шт. - банка (баночка) (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.