Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002210
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаллеманд Фарма АГ (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Исмиген® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизаты бактерий [Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis] |
| Состав | активное вещество: лизаты бактерий Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (типы TY1, TY2, TY3, TY5, TY8, TY47), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis — 7,0 мг вспомогательные вещества: глицин; МКЦ; кальция гидрофосфата дигидрат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; аммония глицирризинат; ароматизатор мятный |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002210-240214 изменение №8, ЛП-№(003909)-(РГ-RU)-051223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки подъязычные 7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026307584
- таблетки подъязычные 7 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026307614
- таблетки подъязычные 7 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Брускеттини С.р.Л. (Италия),
- таблетки подъязычные 7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ АО (Россия),
- таблетки подъязычные 7 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ АО (Россия), 4601026307614
- таблетки подъязычные 7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), 07640149720075, 07640149723014, 7640149720075, 7640149723014
- таблетки подъязычные 7 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), 07640149720068, 07640149723007, 7640149723007
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаллеманд Фарма АГ (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Исмиген® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизаты бактерий [Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis] |
| Состав | активное вещество: лизаты бактерий Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (типы TY1, TY2, TY3, TY5, TY8, TY47), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis — 7,0 мг вспомогательные вещества: глицин; МКЦ; кальция гидрофосфата дигидрат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; аммония глицирризинат; ароматизатор мятный |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002210-240214 изменение №8, ЛП-№(003909)-(РГ-RU)-051223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки подъязычные 7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026307584
- таблетки подъязычные 7 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026307614
- таблетки подъязычные 7 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Брускеттини С.р.Л. (Италия),
- таблетки подъязычные 7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ АО (Россия),
- таблетки подъязычные 7 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ АО (Россия), 4601026307614
- таблетки подъязычные 7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), 07640149720075, 07640149723014, 7640149720075, 7640149723014
- таблетки подъязычные 7 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), 07640149720068, 07640149723007, 7640149723007
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Исмиген® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизаты бактерий [Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis] |
| Состав | активное вещество: лизаты бактерий Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (типы TY1, TY2, TY3, TY5, TY8, TY47), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis — 7,0 мг вспомогательные вещества: глицин; МКЦ; кальция гидрофосфата дигидрат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; аммония глицирризинат; ароматизатор мятный |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002210-240214 изменение №8, ЛП-№(003909)-(РГ-RU)-051223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки подъязычные 7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026307584
- таблетки подъязычные 7 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026307614
- таблетки подъязычные 7 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Брускеттини С.р.Л. (Италия),
- таблетки подъязычные 7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ АО (Россия),
- таблетки подъязычные 7 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ АО (Россия), 4601026307614
- таблетки подъязычные 7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), 07640149720075, 07640149723014, 7640149720075, 7640149723014
- таблетки подъязычные 7 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), 07640149720068, 07640149723007, 7640149723007
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.08.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Исмиген® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизаты бактерий [Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis] |
| Состав | активное вещество: лизаты бактерий Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (типы TY1, TY2, TY3, TY5, TY8, TY47), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis — 7,0 мг вспомогательные вещества: глицин; МКЦ; кальция гидрофосфата дигидрат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; аммония глицирризинат; ароматизатор мятный |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002210-240214 изменение №8, ЛП-№(003909)-(РГ-RU)-051223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки подъязычные 7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026307584
- таблетки подъязычные 7 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026307614
- таблетки подъязычные 7 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Брускеттини С.р.Л. (Италия),
- таблетки подъязычные 7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ АО (Россия),
- таблетки подъязычные 7 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), НИЖФАРМ АО (Россия), 4601026307614
- таблетки подъязычные 7 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), 07640149720075, 07640149723014, 7640149720075, 7640149723014
- таблетки подъязычные 7 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брускеттини С.р.Л. (Италия), 07640149720068, 07640149723007, 7640149723007
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
